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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

冀械注准20172400166

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷，聚乙二醇6000；试剂2:三羟甲基氨基甲烷,抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体胶乳颗粒；校准品:胃蛋白酶原Ⅰ；质控品:胃蛋白酶原Ⅰ

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：27ml×1 试剂2：5ml×1；试剂1：27ml×2 试剂2：10ml×1；试剂1：54ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：54ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：54ml×2 试剂2：20ml×1；试剂1：54ml×4 试剂2：40ml×1；75T×6（试剂1：19ml×6 试剂2：3.5ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×4（选购）；质控品：1ml×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天。

管理类别：

第二类