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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

浙械注准20222400369

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

试剂1：缓冲液；试剂2：包被抗人PGⅠ抗体的胶乳溶液；校准品：胃蛋白酶原Ⅰ（液体）；质控品：胃蛋白酶原Ⅰ（液体）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

型号规格：

试剂1:3×54mL，试剂2:2×15mL；试剂1：1×54mL，试剂2：1×10mL;试剂1:3×27mL，试剂2:1×15mL；试剂1:3×90mL，试剂2:2×25mL；试剂1:2×40.5mL，试剂2:1×15mL；600 测试/盒（试剂1:2×48mL，试剂2:1×23mL）；600 测试/盒（试剂1:2×40mL，试剂2:1×22mL）；1200 测试/盒（试剂1:2×90mL，试剂2:1×43mL）；1200 测试/盒（试剂1:3×62mL，试剂2:1×43mL）；1500测试/盒（试剂1:2×99mL，试剂2:1×52mL）；1000测试/盒（试剂1:2×51mL，试剂2:2×17mL）；2×300 测试/盒（试剂1:2×55mL，试剂2:1×10mL）；校准品（选配）：6×1mL；质控品（选配）：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在（2℃～8℃）避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类