胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20202400189

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

试剂盒组成主要组分含量n试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷 60mmol/Ln 聚乙二醇6000 30g/Ln 氯化钠 5.844g/Ln试剂2 缓冲液甘氨酸 1.28g/Ln 抗人胃蛋白酶原Ⅰ致敏的乳胶颗粒 0.25%n 氯化钠 5.84g/Ln校准品(可选配) 胃蛋白酶原Ⅰ 0～260ng/mLn质控品(可选配) 胃蛋白酶原Ⅰ 10～150ng/mL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、适用机型、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:1×20mL R2:1×4mL R1:1×25mL R2:1×5mL nR1:1×27mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×6mL nR1:1×50mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×12mL nR1:1×65mL R2:1×15mL R1:2×20mL R2:2×4mL nR1:2×30mL R2:2×6mL R1:2×30mL R2:2×10mL nR1:2×50mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:2×12mL nR1:2×65mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:2×20mL nR1:3×50mL R2:3×10mL R1:3×50mL R2:3×12mL nR1:3×60mL R2:3×12mL R1:3×60mL R2:3×15mL nR1:4×50mL R2:4×10mL R1:4×50mL R2:2×20mL nR1:4×80mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:4×12mLn校准品(可选配)：6×0.5mL 质控品(可选配)：2×0.5mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月，试剂开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为30天，校准品开封后在2～8℃状态下保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1:1×30ml R2:1×6ml	4320.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1: 2×60ml R2:2×12ml	17280.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1: 4×60ml R2:4×12ml	34560.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1: 4×50ml R2: 2×20ml.	28800.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1: 2×50ml R2: 2×10ml	14400.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1:1×50ml R2:1×10ml	7200.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1: 2×30ml R2:2×6ml	8640.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1: 1×27ml R2:1×5ml	3840.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1: 1×20ml R2:1×4ml	2880.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400189	R1:1×60ml R2:1×12ml	8640.0000