总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）-冀械注准20192400211-器械数据

产品名称：

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400211

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

NaOH，500mmol/L、酒石酸钾钠，30.0mmol/L、硫酸铜，10mmol/L、碘化钾，26mmol/L。校准品：牛血清白蛋白；质控品：牛血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中总蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n,2024-09-19:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）”2.备注:“原注册证号：冀械注准20192400211”变更为“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）

型号规格：

1×40mL 2×40mL 3×40mL 4×40mL 5×40mL 6×40mL 8×40mL1×50mL 2×50mL 3×50mL 4×50mL 5×50mL 6×50mL 8×50mL1×60mL 2×60mL 3×60mL 4×60mL 5×60mL 6×60mL 8×60mL1×70mL 2×70mL 3×70mL 4×70mL 5×70mL 6×70mL 8×70mL1×80mL 2×80mL 3×80mL 4×80mL 5×80mL 6×80mL 8×80mL1×90mL 2×90mL 3×90mL 4×90mL 5×90mL 6×90mL 8×90mL2×45mL 4×65mL 2×100mL校准品：1×0.5ml 1×1ml 质控品：水平1：1×0.5ml 1×1ml 水平2：1×0.5ml 1×1ml

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P