β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20192400120

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2024-04-28

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1：甘氨酸缓冲液（150mmolL）、叠氮钠（1gL）。试剂2：包被抗人β2-微球蛋白抗体胶乳颗粒[0.30 %（WV）]、叠氮钠（1gL）。

适用范围：

适用于体外定量测定人体血清中β2-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

75mL （R1:60mL×1；R2:15mL×1）；150mL（R1:60mL×2；R2:15mL×2）；225mL（R1:60mL×3；R2:15mL×3）；300mL（R1:60mL×4；R2:15mL×4）；450mL（R1:60mL×6；R2:15mL×6）；480测试盒（R1:116mL；R2:30mL）；1005测试盒（R1:242mL；R2:61mL）。

产品储存条件及有效期：

试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，开封后2-8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400120	150ml（R1:60ml×2；R2：15ml×2）	4860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400120	450mL（R1:60mL×6；R2:15mL×6）	14580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400120	300mL（R1:60mL×4；R2:15mL×4）	9720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400120	225mL（R1:60mL×3；R2:15mL×3）	7290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400120	150mL（R1:60mL×2；R2:15mL×2）	4860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20192400120	75mL （R1:60mL×1；R2:15mL×1）	2430.0000