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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20222401234
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
2022-09-02
2027-07-10
试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成,主要成分如下:试剂1(R1):由50mM磷酸盐缓冲液组成。试剂2(R2):由0.3%抗人β2-MG-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。校准品(选配):β2-微球蛋白、0.5%防腐剂。质控品(选配):β2-微球蛋白、0.5%防腐剂。
适用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。
变更时间:2022-09-02n变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
见附页
2℃~8℃避光存放,勿冰冻,试剂有效期为12个月,校准品和质控品有效期为18个月;开瓶后2℃~8℃储存,试剂可稳定30天,校准品和质控品可稳定7天。生产日期及效期见标签。
第二类
无
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20152400104/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-07-16β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
赣械注准20162400131/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-04-05β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400247/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-12-23β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400297/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-23β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20162400639/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20182400028/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2023-02-06β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁械注准20172400277/山东科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-04-25β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20222400324/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-09-15β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20232400012/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2028-01-08β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20222400187/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2027-07-03β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400119/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20202400494/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-28β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁械注准20192400120/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2024-04-28