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心肌肌钙蛋白I校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I校准品

注册人名称：

闽械注准20152400134

注册人住所：

新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-04-06

结构及组成：

校准品1，心肌肌钙蛋白I抗原，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含有Proclin 300防腐剂；校准品2，心肌肌钙蛋白I抗原，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含有Proclin 300防腐剂。

适用范围：

用于定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I时，对Caris200系统进行校准。

生产地址：

新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

2瓶盒（2mL瓶）

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期为12个月；开瓶后，有效期为4周

管理类别：

第二类

备注：

该产品由闽械注准20152400134延续。