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心肌肌钙蛋白I校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I校准品

注册人名称：

京械注准20172400553

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

心肌肌钙蛋白I校准品是在人血清中加入重组人源性的心肌肌钙蛋白I组成的液体。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用。用于临床机构检验心肌肌钙蛋白I项目的系统校准。

变更情况：

生产地址：“京械注准20172400553：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

0.5mL瓶×6（6个水平）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400263号