电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡-国械注进20173062125-器械数据

产品名称：

电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173062125

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

该产品由电子上消化道内窥镜（GIF-HQ290，GIF-H290），附件钳子管道开口阀（MB-358），吸引按钮（MH-443），送气送水按钮（MH-438），一次性钳子管道开口阀（MAJ-1555）组成。

适用范围：

该产品与CV-290型图像处理装置配合使用，通过视频监视器提供影像供上消化道、咽喉的观察、诊断、摄影、治疗用和口腔的观察、诊断、摄影用。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

生产地址：

日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（除MAJ-1555）日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（MAJ-1555）福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西５００（MAJ-1555以外）东京都西多摩郡日の出町平井34－3（MAJ-1555）

型号规格：

GIF-H290、GIF-HQ290；MB-358，MH-443，MH-438，MAJ-1555

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173222125按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）的要求，该产品的分类编码是06，管理类别调整为第二类。