电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡-国械注进20193062258-器械数据

产品名称：

电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193062258

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番地30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

该产品是由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置XL-4450及附件组合使用。

适用范围：

在医疗机构中使用，通过创口或自然孔道进入人体内，用于对食道、胃、十二指肠进行成像和诊断。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

2021-02-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-03-11 生产地址由

生产地址：

茨城县常陆大宫市东野4112番地

型号规格：

EG-600WR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222982号