电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡-国械注进20153060963-器械数据

产品名称：

电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡

注册人名称：

富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation

注册(备案)号：

国械注进20153060963

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN

批准(备案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

该产品是由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。

适用范围：

本产品于医疗机构中，与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD或VP-3500HD、内窥镜光源装置XL-4450及附件组合使用，通过视频监视器提供图像，用于对口腔、咽喉、喉头、食道、胃、十二指肠进行观察和诊断。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

2021-02-08 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-04-22 注册人申请进口生产地址由：“茨城县常陆大宫市东野4112番地（茨城県常陸大宮市東野4112番地）”变更为：“茨城县常陆大宫市东野4112番地（茨城県常陸大宮市東野4112番地），栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地）”。

生产地址：

茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地

型号规格：

EG-600ZW

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153220963