梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401560号

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2012-12-06

有效期至：

2016-12-05

结构及组成：

TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期:2～30℃避光干燥贮存,有效期18个月。

适用范围：

本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP),适用于梅毒螺旋体(TreponemaPallidum,TP)感染的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/国 5616-2012

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

条形:50人份/盒;100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型:50人份/盒