梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3400382号-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400382号

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2010-04-26

有效期至：

2014-04-25

结构及组成：

梅毒螺旋体抗体检测试剂:塑料片材、包被了梅毒重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了梅毒重组抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;玻璃毛细管;全血不干胶记录表;缓冲液:15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于检测全血/血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。

产品标准编号：

YZB/国 0176-2010

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

条型单人份:50人份/盒、条型筒装:100人份/盒(25人份/筒*4筒)