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梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

国械注准20163402322

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2021-11-23

结构及组成：

梅毒螺旋体抗体胶体金试纸条/卡、一次性吸管、数据记录纸和全血辅助液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。

变更情况：

2017年2月24日同意更正产品名称内容,2016年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

型号规格：

条型:50人份/盒、100人份/盒(25人份/筒×4)。卡型:50人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。

主要组成成分：

梅毒螺旋体抗体胶体金试纸条/卡、一次性吸管、数据记录纸和全血辅助液。(具体内容详见产品说明书)