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梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

浙江东方基因生物制品有限公司

国械注准20153401293

注册人住所：

浙江省安吉经济开发区健康医药产业园

批准(备案)日期：

2015-07-28

有效期至：

2020-07-27

结构及组成：

梅毒螺旋体抗体检测试剂、一次性塑料吸管、缓冲液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人静脉全血/血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。

变更情况：

“注册人名称:浙江东方基因生物制品有限公司;注册人住所:浙江省安吉经济开发区健康医药产业园;生产地址:安吉县递铺镇阳光大道东段679号”变更为“注册人名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司;注册人住所:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号;生产地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号”。

生产地址：

安吉县递铺镇阳光大道东段679号

型号规格：

卡型单人份包装:10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。条型单人份包装:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。条型筒装:50人份/筒,100人份/盒(25人份/筒×4筒),100人份/筒。

预期用途：

用于体外定性检测人静脉全血/血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。

主要组成成分：

梅毒螺旋体抗体检测试剂、一次性塑料吸管、缓冲液。(具体内容详见说明书)