一次性使用无菌产包-湘械注准20182140082-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20182140082

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

批准(备案)日期：

2023-02-09

有效期至：

2028-04-12

结构及组成：

产品由基本配置垫单、盖单、器械单和辅助配置手术衣、医用外科口罩、医用帽、一次性使用橡胶外科手套、纱布绷带、纱布垫、裤腿、包单、塑料镊子/脐带夹、医用脱脂棉球、护脐带、非吸收缝合线/脐带绳、孔巾组合而成。经环氧乙烷灭菌，其残留量在出厂时应不大于10ug/g。

适用范围：

产品供医疗机构妇产科临床接生、大月份引产、人流时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-03-09n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼

型号规格：

接产型、流产型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182640082