一次性医用水凝胶眼贴-川械注准20202140216-器械数据

产品名称：

一次性医用水凝胶眼贴

注册人名称：

成都好特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20202140216

注册人住所：

成都市郫县成都现代工业港南片区正港路128号

批准(备案)日期：

2020-12-02

有效期至：

2025-12-01

结构及组成：

一次性医用水凝胶眼贴分为Ⅰ型和Ⅱ型（Ⅰ型含外挂耳带），均由支撑层、水凝胶层及隔离层组成。其中支撑层为复合无纺布制成，水凝胶层为由医用聚乙烯醇、纯化水及甘油组成的亲水高分子凝胶，隔离层为聚氯乙烯薄膜；耳带由涤纶丝和少量氨纶丝制成。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市郫县成都现代工业港南片区正港路128号厂房D区2号车间

型号规格：

HTYTⅠ型158×58(mm)、HTYTⅠ型150×52(mm)、HTYTⅠ型192×50(mm)、HTYTⅠ型160×55(mm)、HTYTⅠ型220×85(mm)、HTYTⅠ型140×60(mm)、HTYTⅠ型134×55(mm)。HTYTⅡ型60×30(mm)、HTYTⅡ型80×60(mm)、HTYTⅡ型86×50(mm)、HTYTⅡ型75×50(mm)、HTYTⅡ型82×48(mm)、HTYTⅡ型75×60(mm)、HTYTⅡ型76×64(mm)、HTYTⅡ型70×40(mm)、HTYTⅡ型70×50(mm)、HTYTⅡ型80×50(mm)、HTYTⅡ型90×70(mm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：