动态心电血压记录仪-粤械注准20212070354-器械数据

产品名称：

动态心电血压记录仪

注册人名称：

深圳市博声医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212070354

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

由主机、心电导联线、无创血压袖带、中央站客户端APP软件、客户端PC软件和血压管理软件组成。

适用范围：

动态心电部分供医疗单位对患者进行动态心电记录和分析；动态血压部分用于24小时及以上设定的不同时间段里静息情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“ 深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 ”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层

型号规格：

WeAlive

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212070354”注册证共同使用\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。