动态心电血压记录仪-苏械注准20232070217-器械数据

产品名称：

动态心电血压记录仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232070217

注册人住所：

苏州高新区科灵路78号

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2028-02-16

结构及组成：

由记录盒(包括心电信号调理电路、血压测量电路、微处理器、蓝牙模块、液晶显示屏和记录卡)、导联线、袖带和动态心电血压分析软件(型号规格：BeneHBSystem，发布版本号：V1)组成。

适用范围：

适用于动态心电、血压检测记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-27生产地址变更由“苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层”变更为“苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼701-702室”

生产地址：

苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼701-702室

型号规格：

HB-100，HB-101，HB-200，HB-201

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232070217”医疗器械注册证共同使用