动态心电血压记录仪-苏械注准20142070640-器械数据

产品名称：

动态心电血压记录仪

注册人名称：

无锡市中健科仪有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142070640

注册人住所：

无锡市滨湖区五三零大厦1号十九层1901-1907室

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

CB-2301-A/CB-2302-A/CB-2303-A/CB-2304-A/CB-2305-A/CB-2306-A由心电导联线、血压袖带、记录仪和分析软件组成；CB-1805-B/CB-1806-B/CB-1807-B由血压袖带、记录仪和分析软件组成；CB-1303-C/CB-1304-C/CB-1305-C/CB-1306-C/CB-1307-C/CB-1308-C由心电导联线、记录仪和分析软件组成；CB-1202-C/CB-1203-C由心电导联座、记录仪、数据回放座、充电器和分析软件组成。以上所述分析软件为无锡市中健科仪有限公司心电血压回顾分析系统PRO版软件，软件发布版本9.1.1，各型号记录仪需与软件配合使用。

适用范围：

适用于动态心电、血压检测记录

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-05结构及组成变更由“CB-2301-A/CB-2302-A/CB-2303-A/CB-2304-A/CB-2305-A/CB-2306-A由心电导联线、血压袖带、记录仪和分析软件组成；CB-1804-B/CB-1805-B/CB-1806-B/CB-1807-B由血压袖带、记录仪和分析软件组成；CB-1303-C/CB-1304-C/CB-1305-C/CB-1306-C/CB-1307-C/CB-1308-C由心电导联线、记录仪和分析软件组成；CB-1200-C/CB-1201-C由导联线、记录仪和分析软件组成；CB-1202-C/CB-1203-C由心电导联座、记录仪、数据回放座、充电器和分析软件组成。以上所述分析软件为无锡市中健科仪有限公司CB系列心电血压回顾分析系统PRO版软件，软件发布版本9.1.1，各型号记录仪需与软件配合使用。”变更为“CB-2301-A/CB-2302-A/CB-2303-A/CB-2304-A/CB-2305-A/CB-2306-A由心电导联线、血压袖带、记录仪和分析软件组成；CB-1805-B/CB-1806-B/CB-1807-B由血压袖带、记录仪和分析软件组成；CB-1303-C/CB-1304-C/CB-1305-C/CB-1306-C/CB-1307-C/CB-1308-C由心电导联线、记录仪和分析软件组成；CB-1202-C/CB-1203-C由心电导联座、记录仪、数据回放座、充电器和分析软件组成。以上所述分析软件为无锡市中健科仪有限公司心电血压回顾分析系统PRO版软件，软件发布版本9.1.1，各型号记录仪需与软件配合使用。”型号、规格变更由“CB-2301-A、CB-2302-A、CB-2303-A、CB-2304-A、CB-2305-A、CB-2306-A、CB-1804-B、CB-1805-B、CB-1806-B、CB-1807-B、CB-1303-C、CB-1304-C、CB-1305-C、CB-1306-C、CB-1307-C、CB-1308-C、CB-1200-C、CB-1201-C、CB-1202-C、CB-1203-C”变更为“CB-2301-A、CB-2302-A、CB-2303-A、CB-2304-A、CB-2305-A、CB-2306-A、CB-1805-B、CB-1806-B、CB-1807-B、CB-1303-C、CB-1304-C、CB-1305-C、CB-1306-C、CB-1307-C、CB-1308-C、CB-1202-C、CB-1203-C”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡市滨湖区五三零大厦1号十九层1901-1907室

型号规格：

CB-2301-A、CB-2302-A、CB-2303-A、CB-2304-A、CB-2305-A、CB-2306-A、CB-1805-B、CB-1806-B、CB-1807-B、CB-1303-C、CB-1304-C、CB-1305-C、CB-1306-C、CB-1307-C、CB-1308-C、CB-1202-C、CB-1203-C

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142070640”医疗器械注册证共同使用