骨水泥搅拌器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

骨水泥搅拌器

注册人名称：

山东冠龙医疗用品有限公司

鲁械注准20202041122

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2025-10-29

结构及组成：

骨水泥搅拌器JB-I型由料筒、搅拌叶轮、料筒盖、推杆组成，JB-IV型由手柄、推杆、料筒、活塞、料筒盖、搅拌叶轮和料筒帽组成。骨水泥搅拌器为无菌状态，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床上的椎体成形手术中骨水泥的调配。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“JB-Ⅰ型。”变更为“型号：JB-Ⅰ型、JB-Ⅳ型。”产品主要结构组成由“骨水泥搅拌器由手柄、推杆、料筒、活塞、料筒盖、搅拌叶轮和料筒帽组成。骨水泥搅拌器为无菌状态，一次性使用。”变更为“骨水泥搅拌器JB-I型由料筒、搅拌叶轮、料筒盖、推杆组成，JB-IV型由手柄、推杆、料筒、活塞、料筒盖、搅拌叶轮和料筒帽组成。骨水泥搅拌器为无菌状态，一次性使用。”产品适用范围由“本产品适用于临床上的椎体成形手术中骨水泥的调配，与山东冠龙医疗用品有限公司生产的骨水泥注入器或螺旋推进器配合使用。”变更为“本产品适用于临床上的椎体成形手术中骨水泥的调配。”、产品技术要求由“鲁械注准20202041122”变更为“鲁械注准20202041122”

生产地址：

济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

型号规格：

型号：JB-Ⅰ型、JB-Ⅳ型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥搅拌器	鲁械注准20202041122	JB-Ⅰ	86.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	骨水泥搅拌器	鲁械注准20202041122		0.00