骨水泥搅拌器-苏械注准20172100358-器械数据

产品名称：

骨水泥搅拌器

注册人名称：

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172100358

注册人住所：

金港镇南沙香山南路(桃源3号)

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

骨水泥搅拌器根据结构不同分为I型和II型两种。I型由搅拌杯、输送器及附件(搅拌棒、输送器堵头)、漏斗、定位块、软管主要部件组成;II型由搅拌杯、输送器、搅拌棒、漏斗主要部件组成。定位块、堵头、搅拌棒主件采用符合GBT12672标准的ABS材料制造,搅拌杯、输送器、漏斗主件采用符合HGT2503标准中规定的PC材料制造,软管采用符合GB 10010标准规定的医用软聚氯乙烯材料制造。产品为无菌包装。

适用范围：

供骨科手术中混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130095号。

生产地址：

张家港市金港镇香山南路桃源3号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型