一次性使用子宫颈扩张球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

注册人名称：

粤械注准20222180449

注册人住所：

佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报）

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

产品由导管、前球囊（子宫球囊）、后球囊（阴道球囊）、充盈头（内含单向阀）组成。前球囊、后球囊、导管、充盈头均为硅胶材质，单向阀为PVC材质。根据前后球囊使用时注水量不同划分，前球囊容量有80mL一种，后球囊容量有15mL和80mL两种。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于机械扩张子宫颈。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-14: 1、生产地址由“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号”变更为“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报）”。

生产地址：

佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报）

型号规格：

CDB-80/80（A）、CDB-80/15（B）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222180449”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	粤械注准20222180449	/	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	粤械注准20222180449	/	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	粤械注准20222180449	\|	480.0000
江西省+动态第57批	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	粤械注准20222180449	\|	480.0000
江西省+动态第57批	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	粤械注准20222180449	\|	480.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	粤械注准20222180449	/	960.00
云南+常态挂网项目	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	粤械注准20222180449	/	960.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	粤械注准20222180449	CDB-80/15(B),CDB-80/80(A)	960