一次性口腔器械盒-冀唐械备20240031号-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

唐山恒新医疗器材有限公司

注册(备案)号：

冀唐械备20240031号

注册人住所：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型由口镜、牙探针、牙科用镊组成；Ⅱ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中，口镜由柄和不带连接杆的双面镜子组成。柄和镜子均为塑料材质。非无菌提供。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分为塑料材质。工作端采用不锈钢材料制成，一侧为圆弧形，一侧为双肘形。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。为塑料材质。非无菌提供。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。口镜用于口腔检查；牙探针用于牙面、牙体、牙髓、及其周围组织的探查或治疗；牙科用镊用于口腔检查和治疗时夹持；医用垫巾是病床或检查床上的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

null 2024年11月22日产品描述由“Ⅰ型由口镜、牙探针、牙科用镊组成；Ⅱ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中，口镜由柄和不带连接杆的双面镜子组成。柄和镜子均为塑料材质。非无菌提供。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分为塑料材质。工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。为塑料材质。非无菌提供。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。”变更为“Ⅰ型由口镜、牙探针、牙科用镊组成；Ⅱ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中，口镜由柄和不带连接杆的双面镜子组成。柄和镜子均为塑料材质。非无菌提供。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分为塑料材质。工作端采用不锈钢材料制成，一侧为圆弧形，一侧为双肘形。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。为塑料材质。非无菌提供。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座二层、四层

型号规格：

Ⅰ型;Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否