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Ventilator

国产失效注册

产品名称：

Ventilator

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3544591号

注册人住所：

Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

结构及组成：

呼吸机由主机,机架,机械臂,二氧化碳传感器(选配)和近端流量传感器(选配)组成。其中二氧化碳传感器和近端流量传感器仅适用于iTERNIS ADV机型。

适用范围：

该产品可短期或长期用于成人、儿童、新生儿(iTERNIS BASE可选配NEO-INF模块)需要有创或无创通气支持的患者,并可监测主要的通气参数。

代理公司：

禾珥(北京)国际医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6061-2014《呼吸机》

生产地址：

Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany

型号规格：

iTERNIS ADV, iTERNIS BASE