总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20242400018

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-01-11

结构及组成：

试剂1：生物素标记的T3抗体（羊源）和亲和素包被的磁微粒。\\n试剂2：吖啶酯标记的T3抗原类似物。\\n试剂3：含表面活性剂的缓冲液。\\n校准品1：含有0.45 ng\\/mL～0.85ng\\/mL的TT3。\\n校准品2：含有2.80 ng\\/mL～6.00ng\\/mL的TT3。.

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400018	100人份\|盒（含校准品）	2800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20242400018	50人份/盒（含校准品）	1500