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总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东博科诊断科技有限公司

鲁械注准20192400329

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2024-06-18

结构及组成：

该试剂盒由TT3校准品A（0 nmolL）、校准品B（0.8 nmolL）、校准品C（1.5nmolL）、校准品D（2.4nmolL）、校准品E（3.6nmolL）、校准品F（10nmolL）、TT3质控品1（参考值范围见质控单）、TT3 质控品2（参考值范围见质控单）、TT3抗试剂A、TT3抗试剂B、磁微粒试剂组成。其中TT3 校准品A~F、TT3质控品1、TT3质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为：TT3校准品A～F（选配）：分别添加了六种不同浓度TT3抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。TT3质控品1，2（选配）：分别添加了高、低两种不同浓度TT3抗原的含BSA的Tris缓冲液。质控品的参考范围具有批特性，详见质控单。TT3抗试剂A：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的T3抗原衍生物，含BSA的Tris缓冲液。TT3抗试剂B：碱性磷酸酶（AP）标记的T3抗体偶联物，含BSA的Tris缓冲液。磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含BSA的Tris缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量。

生产地址：

山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，产品有效期为12个月

管理类别：

第二类