抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20242400195

注册人住所：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2029-06-18

结构及组成：

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中抗甲状腺球蛋白(TG)抗体，临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病及甲状腺癌的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产）;本文件与“沪械注准20242400195”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:蓝怡（湖南)医疗器械有限公司；统一社会信用代码:91430781MA4RN6DP8M。;2024-09-12

生产地址：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），二楼207-221,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

未开封试剂，2~8℃条件下直立保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	沪械注准20242400195	1×100测试\|盒(含校准品、质控品)	3000.0000