互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20232400299
南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼
2023-12-21
2028-12-20
R1:含0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)的分析缓冲液\\r\\nM:0.4mg\\/mL已偶联TG抗原的磁微粒溶于0.1M 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中\\r\\nR2:0.5μg\\/mL已标记吖啶酯的鼠抗人IgG溶于0.01M磷酸盐缓冲液中\\r\\n校准品(选配):TG抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中\\r\\n质控品(选配):TG抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液中\\r\\n注:1.校准品可溯源至国家标准品150556。\\r\\n2.校准品、质控品中的抗原均来源于基因重组。\\r\\n3.组分M中的抗原、R2中的抗体均来源于基因重组。\\r\\n4.校准品标示值详见校准品二维码。\\r\\n5.质控品标示值详见质控品二维码。\\r\\n6.不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。\\r\\n7.实验操作中可能需要但未提供的配套试剂(应为已通过医疗器械产品备案的产品):\\r\\n1)样本稀释液(桂南械备20230020)\\r\\n2)清洗液(桂南械备20230019)\\r\\n3)预激发液(桂南械备20230021)\\r\\n4)激发液(桂南械备20230022)
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中抗甲状腺球蛋白(TG)抗体,临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断,还用作甲状腺异常,如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病及甲状腺癌的辅助诊断。
广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房
\\/
1.储存条件:2℃~8℃密封保存。\\r\\n2.有效期:未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。校准品、质控品开瓶后2℃~8℃可以保存28天。\\r\\n3.运输应在2℃~8℃低温条件下进行。\\r\\n4.生产日期及失效日期详见包装。
第二类
抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20212400166/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-09-05抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212401060/湖南赛迪亚生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400836/湖南携光生物技术有限公司 有效期至:2027-05-15抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401079/湖南华瑞精检生物科技有限公司 有效期至:2027-06-14