抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南赛迪亚生物科技有限公司

湘械注准20212401060

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

组分名称t主要成分R1t含0.1M Tris的分析缓冲液Mt0.2mg/mL已偶联TG抗原的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中R2t0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgG溶于0.1M Tris缓冲液中校准品（选配）t人源自身TG抗体溶于0.1M Tris缓冲液中质控品（选配）t人源自身TG抗体溶于0.1M Tris缓冲液中

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）的浓度。临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-25n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401060	质控品：0.5mLx2	1375.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401060	50测试\|盒	2750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212401060	50测试/盒	2750