血栓抽吸导管-国食药监械(准)字2013第3772052号-器械数据

产品名称：

血栓抽吸导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3772052号

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

本产品包括血栓抽吸导管本体及附属品。导管本体由手柄、内管、外管、尖端和显影环标记组成。附属品有:抽吸用注射器、二通接头、延长管、冲洗针头和滤网篮,附属品不接触人体。导管主要组成材料为:PEBAX、尼龙11)PEEK、聚碳酸酯、铂铱合金,亲水涂层组成材料为:聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

血栓抽吸导管被用于参考直径≥1.5mm的冠状动脉内进行血栓清除,通过造影判断血管内有血栓或疑似血栓存在的血管进行血栓清除治疗。血栓抽吸导管的主要用途为冠状动脉内血栓的抽吸去除。

产品标准编号：

YZB/国 6848-2013《血栓抽吸导管》

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

150