血栓抽吸导管

国产有效注册第三类

产品名称：

血栓抽吸导管

注册人名称：

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20223031222

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

结构及组成：

血栓抽吸导管由管体、应力缓冲管、座、亲水涂层、末端头端和显影环组成，导管为非水合性导管。包装内配有附件导入鞘管和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

适用于在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓抽吸导管	国械注准20223031222	B4555115：外径：5F，内径：0.055in，有效长度：115cm；	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓抽吸导管	国械注准20223031222	B4555125：外径：5F，内径：0.055in，有效长度：125cm；	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓抽吸导管	国械注准20223031222	B4555133：外径：5F，内径：0.055in，有效长度：133cm；	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓抽吸导管	国械注准20223031222	B4670105：外径：6F，内径：0.070in，有效长度：105cm；	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓抽吸导管	国械注准20223031222	B4670115：外径：6F，内径：0.070in，有效长度：115cm；	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓抽吸导管	国械注准20223031222	B4670125：外径：6F，内径：0.070in，有效长度：125cm；	19800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓抽吸导管	国械注准20223031222	B4670133：外径：6F，内径：0.070in，有效长度：133cm；	19800.0000
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	血栓抽吸导管	国械注准20223031222		32800.00
江西省+动态第58批	血栓抽吸导管	国械注准20223031222	B4670133：外径：6F，内径：0.070in，有效长度：133cm；	22500.0000
江西省+动态第58批	血栓抽吸导管	国械注准20223031222	B4670125：外径：6F，内径：0.070in，有效长度：125cm；	22500.0000