一次性使用内窥镜标本取物袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

江苏康博医疗器械有限公司

苏械注准20162221173

注册人住所：

常州市钟楼区龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋由套管、连接管、张开装置、手柄、取物袋袋体、丝线、拉环组成;其中套管、连接管和手柄采用ABS树脂制成,袋体采用聚氨酯薄膜制成,丝线采用尼龙(PA6)制成、拉环采用硅橡胶材料制成,张开装置采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成。按照外套管管径、取物袋袋体容积的不同分为10个规格;取物袋袋体应无渗漏现象,袋体膜和收紧丝线应有较好的拉伸性能;产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。

适用范围：

适用于临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140125号。

生产地址：

江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西

型号规格：

KB-QWC-01)KB-QWC-02)KB-QWC-03)KB-QWC-04)KB-QWC-05KB-QWD-01)KB-QWD-02)KB-QWD-03)KB-QWD-04)KB-QWD-05

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第11批	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20162221173	KB-QWD-05	497.6000
江西省+动态第11批	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20162221173	KB-QWD-04	497.6000
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