一次性使用内窥镜标本取物袋-苏械注准20172220871-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172220871

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称取物袋)主要由支撑圈(Ti-Ni)、外套管(PC)、内套管(PC)、外套管手柄(ABS)、内套管手柄(ABS)、纳物袋(TPU)六部分组成。根据支撑圈外形不同分为A型(椭圆形)、B型(圆形)两种型号;A型根据支撑圈短轴长度不同分为80mm、100mm、130mm,B型根据支撑圈直径不同分为40mm、60mm、80mm,共六种规格。取物袋各个使用连接处应牢固,均能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂;纳物袋袋体应能承受10N的拉力,袋体无破裂、撕裂现象。产品经环氧乙烷灭菌后应

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本异物并取出体外用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140121号。

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

型号规格：

GCQWA-80、GCQWA-100、GCQWA-130、GCQWB-40、GCQWB-60、GCQWB-80