一次性使用内窥镜标本取物袋-苏械注准20152221228-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152221228

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋由取出袋、侧耳、收口线组成,取出袋材料选用尼龙(PA6)制成,收口线材料选用尼龙(PA6)制成。按实际装载容量不同分为五个规格。取出袋的缝制应平整、牢固;取出袋及侧耳能承受不小于50N的抗张力;取出袋采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2221171号(更2012-70)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050075号。

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号、苏州市高新区玉屏路9号

型号规格：

SBN 06-100、SBN 06-200、SBN 06-500、SBN 06-1200、SBN 06-2000