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一次性使用内窥镜标本取物袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

江苏乾程医疗器械有限公司

苏械注准20172221610

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

批准(备案)日期：

2017-09-01

有效期至：

2022-08-31

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、把手、枪杆套(B)、接头、白线、取物杆、手柄组成;套管枪手柄采用符合GBT12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成;套管枪外套采用符合GB15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成;袋体由TPU薄膜制成。按标本袋大小不同分为大、中、小三种型号,额定容量分别为400ml、280ml、150ml。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应≤10μgg。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本异物并取出体外用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

型号规格：

大、中、小