一次性使用输注泵-国械注准20203141507-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江西益康医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203141507

注册人住所：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

产品由吊带、护瓶、贮液囊组件、加药装置、药液过滤器、自控给药装置、三通接头、二通接头、止流夹、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽、限流装置、管路组成，其中自控给液装置、二通接头、三通接头为根据型号选配。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。给液参数为：标称流量2mLh，自控给液剂量0.5mL次，自控给液间隔时间15min。

适用范围：

适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

型号规格：

分为“YK-1（CBI）持续给液”和“YK-2（CBI+PCA）持续+自控给液”两种型号，标称容量有60ml、100ml、200ml、300ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3541605号