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一次性使用静脉插管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉插管

注册人名称：

东莞科威医疗器械有限公司

国械注准20173100952

注册人住所：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

产品由插头、管身、接头、加强筋和定位圈（选配）组成，插头与管身可为一体组成或组装。插头为聚氯乙烯或316L不锈钢材料，管身为聚氯乙烯材料，加强筋为316L或304不锈钢材料，接头为聚碳酸酯材料，定位圈为硅胶材料。聚氯乙烯的增塑剂为乙酰柠檬酸三丁酯（ATBC）。

适用范围：

用于在体外循环施行心脏直视手术时引出血液。

生产地址：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

型号规格：

型号：塑料直头、塑料弯头、金属弯头、双级型。规格：Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34、Fr36、Fr38、Fr40、Fr42；Fr24/28、Fr28/36、Fr30/38、Fr32/38、Fr34/38、Fr34/40、Fr34/46、Fr34/48、Fr36/46、Fr36/50、Fr38/50。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660952