一次性使用静脉插管-国食药监械(准)字2013第3452047号-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉插管

注册人名称：

山东威高新生医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3452047号

注册人住所：

威海市世昌大道312－6号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

静脉插管由聚氯乙烯软管一体成型或粘接不锈钢金属吸引头、聚碳酸酯接头组成,聚氯乙烯软管使用锈钢丝加强抗折,聚氯乙烯材料增塑剂为:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品经环氧乙烷灭菌,有效期二年。

适用范围：

适用于体外循环手术中,将静脉血引流到氧合装置。

变更情况：

变更日期:2015.05.05,“ 企业注册地址:威海市世昌大道312-6号生产地址:威海市初张路26号”变更为“ 注册人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号”。

产品标准编号：

YZB/国 6255-2013《一次性使用静脉插管》

生产地址：

威海市初张路26号

型号规格：

一次性使用静脉插管分为一体直头、一体弯头、金属弯头和二级引流四种型号,规格分别有:Fr12)Fr14)Fr16)Fr18)Fr20、Fr22)Fr24)Fr26)Fr28)Fr30、Fr32)Fr34)Fr36)Fr38)Fr28\\38)Fr32\\40、Fr34\\46)Fr36\\46)Fr36\\52