一次性使用静脉插管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉插管

注册人名称：

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20163102444

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

静脉插管由聚氯乙烯软管一体成型或粘接不锈钢金属吸引头、聚碳酸酯接头组成，聚氯乙烯软管使用不锈钢丝加强抗折，聚氯乙烯材料增塑剂为：环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品经环氧乙烷灭菌，有效期二年。

适用范围：

该产品适用于体外循环手术中，将静脉血引流到氧合装置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-18 “注册人名称：山东威高新生医疗器械有限公司；注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称：山东威高拓威医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

一次性使用静脉插管分为一体直头、一体弯头、金属弯头和二级引流四种型号，规格分别有：Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34、Fr36、Fr38、Fr28/38、Fr32/40、Fr34/46、Fr36/46、Fr36/52。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163452444

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	带芯Fr36/46	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	带芯Fr30	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	带芯Fr12	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	Fr36/46	225.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	带芯Fr32/40	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	带芯Fr26	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	Fr28/38	336.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	带芯Fr28/38	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	Fr36/52	336.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用静脉插管	国械注准20163102444	带芯Fr36	220.0000