一次性使用静脉插管-国械注准20163452444-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉插管

注册人名称：

山东威高新生医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163452444

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2016-12-13

有效期至：

2021-12-12

结构及组成：

静脉插管由聚氯乙烯软管一体成型或粘接不锈钢金属吸引头、聚碳酸酯接头组成,聚氯乙烯软管使用不锈钢丝加强抗折,聚氯乙烯材料增塑剂为:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品经环氧乙烷灭菌,有效期二年。

适用范围：

该产品适用于体外循环手术中,将静脉血引流到氧合装置。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

一次性使用静脉插管分为一体直头、一体弯头、金属弯头和二级引流四种型号,规格分别有:Fr12)Fr14)Fr16)Fr18)Fr20、Fr22)Fr24)Fr26)Fr28)Fr30、Fr32)Fr34)Fr36)Fr38)Fr28/38)Fr32/40、Fr34/46)Fr36/46)Fr36/52。

预期用途：

该产品适用于体外循环手术中,将静脉血引流到氧合装置。

主要组成成分：

静脉插管由聚氯乙烯软管一体成型或粘接不锈钢金属吸引头、聚碳酸酯接头组成,聚氯乙烯软管使用不锈钢丝加强抗折,聚氯乙烯材料增塑剂为:环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯。产品经环氧乙烷灭菌,有效期二年。