一次性使用气流雾化器-苏械注准20162660362-器械数据

产品名称：

一次性使用气流雾化器

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660362

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性使用气流雾化器按型式可分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型气流雾化器分口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器。口含式气流雾化器由雾化罐、T型咬嘴、螺纹管、导管与气源接头组成;面罩式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管与气源接头组成。Ⅱ型气流雾化器分口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器。口含式气流雾化器由雾化罐、咬嘴、导管及蝶形接头或气源接头组成;面罩1式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管与蝶形接头或气源接头组成;面罩2式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管、活动弯头、蝶形接头或气源接头组成。Ⅲ型气流雾化器面罩式由雾化罐、面罩、导管

适用范围：

一次性使用气流雾化器与氧气源配套,供临床雾化药液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660301号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。

生产地址：

苏州高新区旺米街89号

型号规格：

I型、II型、III型