一次性使用气流雾化器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气流雾化器

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20172660609

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用气流雾化器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头等组成。分为Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)两种型号,雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种,面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。气流雾化器的面罩、导管、接头采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的医用软聚氯乙烯塑料制成。雾化罐、咬嘴采用符合YYT0242-2009《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》中规定的聚丙烯塑料制成。气流雾化器的松紧固定带由橡胶丝、棉纤维或涤纶纤维纺织而成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

主要适用于呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

I型(8ml咬嘴式、12ml咬嘴式、20ml咬嘴式);II型(8ml-小面罩式、12ml-中面罩式、20ml-大面罩式)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用气流雾化器	苏械注准20172660609	I型（8ml咬嘴式、12ml咬嘴式、20ml咬嘴式、）；Ⅱ型（8ml小面罩式、12ml中面罩式、20ml大面罩式）	40