一次性使用气流雾化器-苏械注准20172660065-器械数据

产品名称：

一次性使用气流雾化器

注册人名称：

扬州宇润科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660065

注册人住所：

头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

结构及组成：

一次性使用气流雾化器由输氧管、雾化杯、面罩咬嘴组成,输氧管、面罩应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,雾化杯、咬嘴应采用符合YYT0114-2008中规定的聚乙烯制成。按配置不同分为面罩式和口含式两种型号,面罩式由输氧管、雾化杯、面罩组成,根据面罩的大小不同分为儿童和成人两种规格。口含式由输氧管、雾化杯、咬嘴组成。经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床用于对患者呼吸道进行各种药液的雾化吸入治疗时使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010433号。

生产地址：

扬州市头桥通达路西

型号规格：

面罩式(成人、儿童)、口含式