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全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20212220753
深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园(健兴科技大厦)B栋503-2
2021-05-25
2026-05-24
本产品主要由光学模块、检测模块、机械模块、软件系统组成。其中机械模块主要由轨道进样单元、样本针单元、样本条形码扫描单元、试剂盘单元、试剂针单元、液路系统、反应盘单元、反应杯清洗单元、搅拌单元组成。
该产品采用散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。
深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区
XPEN 380、XPEN 400、XPEN 420
无
第二类
全自动特定蛋白分析仪
国食药监械(进)字2012第2401799号/Biosystems S.A. 有效期至:2016-05-16全自动特定蛋白分析仪
国食药监械(进)字2012第2404888号/BioSystems S.A. 有效期至:2016-12-30全自动特定蛋白分析仪
国食药监械(进)字2014第2403732号/SEAC S.r.l. 有效期至:2019-07-29全自动特定蛋白分析仪
国食药监械(进)字2014第2403940号/Biosystems S.A. 有效期至:2019-08-17全自动特定蛋白分析仪
京药监械(准)字2012第2401057号/北京松上技术有限公司 有效期至:2016-12-10全自动特定蛋白分析仪
粤食药监械(准)字2014第2401351号/深圳市锦瑞电子有限公司 有效期至:2019-09-22全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20152400252/深圳市希莱恒医用电子有限公司 有效期至:2025-04-02全自动特定蛋白分析仪
渝械注准20152400038/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2020-03-04全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20152401206/深圳湃尔生物科技有限公司 有效期至:2026-04-26全自动特定蛋白分析仪
苏械注准20172400466/南京格耀生物科技有限公司 有效期至:2022-04-05全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20172401577/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-12全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20172400304/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2022-03-05全自动特定蛋白分析仪
沪械注准20182220090/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2028-03-07全自动特定蛋白分析仪
沪械注准20212220171/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2026-03-25全自动特定蛋白分析仪
湘械注准20232220671/湖南杰菲特生物科技有限公司 有效期至:2028-07-25全自动特定蛋白分析仪
滇械注准20182220065/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2023-11-21全自动特定蛋白分析仪
渝械注准20222220266/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2027-10-07全自动特定蛋白分析仪
渝械注准20212220379/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2026-12-27全自动特定蛋白分析仪
苏械注准20222221126/南京诺唯赞医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-06全自动特定蛋白分析仪
粤械注准20192220674/深圳市汇松科技发展有限公司 有效期至:2024-06-10