类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20152400144

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2025-06-14

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子(Rheumatoid Factors，RF)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20241105

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 4.已开启的质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。 5.校准品复溶后建议立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其复溶稳定性为7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20152400144	R1：2×40mL R2：1×20mL 校准品：1×1.0mL	2308.5000
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20152400144	R1：2×40mL R2：1×20mL	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20152400144	R1：2×40mL R2：1×20mL 校准品：1×1.0mL	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20152400144	R1：2×40mL R2：1×20mL	1800.0000