类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-国食药监械(进)字2013第2403811号-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403811号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

结构及组成：

活性成分的最终浓度:甘氨酸缓冲液;包被有人IgG的乳胶;防腐剂。

适用范围：

用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上, 定量测定人血清和血浆中的类风湿因子抗体。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

生产地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co.Clare, Ireland; 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

型号规格：

R1:4×24mL; R2:4×8mL