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类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2403811号
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
2013-09-09
2017-09-08
活性成分的最终浓度:甘氨酸缓冲液;包被有人IgG的乳胶;防腐剂。
用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上, 定量测定人血清和血浆中的类风湿因子抗体。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co.Clare, Ireland; 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
R1:4×24mL; R2:4×8mL
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403939号(变更批件)/BIOKIT,S.A. 有效期至:2015-12-06类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国械注进20152400111/BIOKIT, S.A. 有效期至:2020-01-19类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)RF Latex
国械注进20172400279/Beckman Coulter Inc. 有效期至:2022-01-22类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川食药监械(准)字2012第2400189号/见原批准内容 有效期至:2016-10-31类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400743号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401188号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-24类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20142400341号/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2019-12-08类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400770号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400104/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2024-08-14类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400251/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400095/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-29类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400219/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-24类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400461/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-06-02类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20152400144/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400609/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400992/杭州中翰盛泰生物技术有限公司 有效期至:2020-12-13类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152401038/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400009/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2025-09-24类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400144/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-26类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
桂械注准20162400045/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-03-24