核酸提取试剂

国产备案

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海仁度生物科技股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

沪浦械备20230173号

注册人住所：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号

批准(备案)日期：

2026-03-07

结构及组成：

本产品主要由预封装试剂(核酸提取液、洗涤液、重悬液)和磁棒套组成。

适用范围：

用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

1、生产地址变更，由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室”。2、预期用途变更，由“用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。变更为“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”;2025-05-26,生产地址变更，由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号301室”。;2026-03-07

生产地址：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号10幢乙号301室

型号规格：

型号：RNA04包装规格：64T/盒(预封装试剂)16T/板×4板

核酸提取试剂

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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