胃蛋白酶原Ⅰ校准品-苏械注准20202401333-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202401333

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

批准(备案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

胃蛋白酶原Ⅰ浓度160±32ngml（具体浓度详见说明书值单），十二水合磷酸氢二钠 6.78gL，二水合磷酸二氢钠 0.16gL，氯化钠8.77gL，防腐剂1mlL。

适用范围：

用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ定量检测时的校准，与本公司胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

型号规格：

1ml×1

产品储存条件及有效期：

校准品在2~8℃保存条件下，未开启可稳定12个月，开启复溶后2~8℃密封保存条件下，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：