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胃蛋白酶原Ⅰ校准品
津械注准20212400084
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
2022-06-02
2026-03-07
见附页。
无
(1)修改产品技术要求,但不降低产品有效性的变更:修改产品技术要求,但不降低产品有效性的变更对比表(见附页)。(2)对产品说明书中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书中文字的修改,但不涉及技术内容变更对比表(见附页)。 本次变更为第2次变更。
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
0.5mL/瓶×6瓶;2mL/瓶×6瓶
本品在2℃~8℃下储存,有效期为12个月。 校准品开瓶(首次使用)后存放于2℃~8℃:可稳定15天。
第二类
本文件与
胃蛋白酶原Ⅰ校准品
沪械注准20152400707/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17胃蛋白酶原Ⅰ校准品
粤械注准20182400565/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2023-05-13胃蛋白酶原Ⅰ校准品
粤械注准20232400860/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅰ校准品
湘械注准20222401357/湖南诺曼医疗科技有限公司 有效期至:2027-07-21胃蛋白酶原Ⅰ校准品
粤械注准20202400886/深圳市蔚景生物科技有限公司 有效期至:2025-06-20胃蛋白酶原Ⅰ校准品
苏械注准20202401333/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10