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胃蛋白酶原Ⅰ校准品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原Ⅰ校准品

注册(备案)号:

津械注准20212400084

注册人住所:

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期:

2022-06-02

有效期至:

2026-03-07

结构及组成:

见附页。

适用范围:

变更情况:

(1)修改产品技术要求,但不降低产品有效性的变更:修改产品技术要求,但不降低产品有效性的变更对比表(见附页)。(2)对产品说明书中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书中文字的修改,但不涉及技术内容变更对比表(见附页)。 本次变更为第2次变更。

生产地址:

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格:

0.5mL/瓶×6瓶;2mL/瓶×6瓶

产品储存条件及有效期:

本品在2℃~8℃下储存,有效期为12个月。 校准品开瓶(首次使用)后存放于2℃~8℃:可稳定15天。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与